Pharmazeutisches Verschlussverarbeitungssystem

Was ist eine „Schließung“? Es handelt sich um den Verschlussmechanismus für einen Behälter, in diesem Zusammenhang einen Behälter mit pharmazeutischem Produkt.

Pharmazeutische Verschlüsse Was ist eine „Schließung“? Es handelt sich um den Verschlussmechanismus für einen Behälter, in diesem Zusammenhang einen Behälter mit pharmazeutischem Produkt. Der Behälter ist typischerweise ein Fläschchen, eine Spritze, eine Kartusche oder ein Beutel. Die Arzneimittel selbst können flüssig, gefriergetrocknet (lyophilisiert) oder in Pulverform vorliegen. Der Verschluss besteht in der Regel aus einer Kombination mehrerer Komponenten, mindestens jedoch aus einem Gummistopfen mit einer Aluminium-Bördeldichtung. Manchmal werden auch andere Komponenten wie Spitzenkappen für Spritzen oder Glasperlen zum Rühren benötigt.

In den meisten Fällen stehen diese Komponenten in direktem Kontakt mit den Arzneimittelprodukten. Daher ist es wichtig, dass sie frei von Partikeln, Chemikalien, Endotoxinen oder anderen Verunreinigungen sind. Bei gefriergetrockneten Produkten müssen diese trocken sein. Um das Einsetzen in den Behälter zu erleichtern, werden Gummistopfen häufig mit Silikonöl oder einer anderen Oberflächenbehandlung beschichtet. Dies kann während der Stopfenproduktion oder nach dem Reinigungsprozess verabreicht werden.

Blasenkraft Dies ist das einfach einzigartige und dennoch äußerst effektive Konzept, das hinter den Verschlussverarbeitungssystemen von Getinge steckt. Während der Wasch-, Spül- und Silikonisierungsschritte (falls erforderlich) werden die Verschlüsse im Verarbeitungsbehälter der sanften Bewegung steriler, gefilterter Luft ausgesetzt, die durch Wasser strömt. Die Kombination aus kraftvollem Luftstrom und konstantem Wasserüberlauf sorgt für eine kontinuierliche Entfernung von Partikeln und Verunreinigungen.

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