Die EU-Arzneimittelaufsichtsbehörde hat keine Anzeichen für einen möglichen Zusammenhang mit einem Schlaganfall bei der Pfizer-COVID-Impfung gesehen

LONDON, 18. Januar (Reuters) – Die Arzneimittelregulierungsbehörde der Europäischen Union hat in der Region keine Sicherheitssignale im Zusammenhang mit der aktualisierten COVID-19-Impfung des US-Arzneimittelherstellers Pfizer Inc. (PFE.N) und des deutschen Partners BioNTech identifiziert, teilte die Agentur am Mittwoch mit.

Am Freitag teilten die US-amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration und die Centers for Disease Control and Prevention mit, dass ein Sicherheitsüberwachungssystem vorläufigen Daten zufolge darauf hingewiesen habe, dass die Impfung möglicherweise mit einer Art Hirnschlag bei älteren Erwachsenen in Zusammenhang stehen könnte.

„Die EMA kann bestätigen, dass bisher kein solches Signal in der EU identifiziert wurde. Die EMA wird weiterhin alle verfügbaren Daten auswerten, um festzustellen, ob neue Sicherheitsinformationen auf ein ähnliches Signal in der EU hinweisen könnten“, antwortete die Agentur gegenüber Reuters Frage.

Pfizer und BioNTech sagten am Freitag in einer Erklärung, dass ihnen begrenzte Berichte über ischämische Schlaganfälle bei Menschen ab 65 Jahren nach der Impfung mit ihrer aktualisierten Impfung bekannt seien.

Pfizer stellte außerdem fest, dass weder die Unternehmen noch die CDC und die FDA ähnliche Ergebnisse bei anderen Überwachungssystemen beobachtet hätten, und sagte, es gebe keine Hinweise, die auf einen Zusammenhang mit der Verwendung der COVID-19-Impfstoffe der Unternehmen schließen ließen.

Die EMA sagte, sie sei sich der US-Ankündigung bewusst, in der die FDA und die CDC auch sagten, sie hätten in anderen Überwachungsdatenbanken keine Anzeichen für einen Zusammenhang mit Schlaganfall gefunden.

„Die EMA wird weiterhin alle verfügbaren Daten auswerten, um festzustellen, ob neue Sicherheitsinformationen auf ein ähnliches Signal in der EU hinweisen könnten“, heißt es in der Erklärung.

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