Pilot-COVID

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Mehr als eine halbe Million häuslicher COVID-19-Tests wurden Anfang des Monats aufgrund von Kontaminationsbedenken, die zu bakteriellen Infektionen führen könnten, zurückgerufen.

Die US-amerikanische Food & Drug Administration warnt Verbraucher und Gesundheitsdienstleister, die schädlichen Produkte nicht mehr zu verwenden und bestimmte Chargen der Pilot-COVID-19-Heimtests von SD Biosensor Inc. wegzuwerfen. Eine vollständige Liste der betroffenen Chargennummern finden Sie in der Sicherheitsmitteilung der FDA.

Betroffene Tests wurden von Roche Diagnostics an bestimmte Einzelhändler verteilt, darunter etwa 500.000 Tests an CVS Health und etwa 16.000 an Amazon. Es ist unklar, wie viele dieser Tests verkauft wurden. Nach Angaben der FDA wurde keine der betroffenen Chargen über das staatliche kostenlose COVID-19-Testverteilungsprogramm für zu Hause verteilt und war auch nicht Teil eines anderen bundesstaatlichen Testprogramms.

SD Biosensor Inc. hat den freiwilligen Rückruf am 4. Mai eingeleitet und keine Berichte über Nebenwirkungen erhalten. Die Kontamination wurde bei routinemäßigen Qualitätskontrolltests entdeckt. Ein Sprecher von SD Biosensor teilte CBS News in einer Erklärung mit, dass das Unternehmen Rohstoffe eines Lieferanten als wahrscheinliche Ursache für die Kontamination identifiziert habe.

Gesundheitsbeamte sagten, dass die flüssige Lösung bei Tests zu Hause mit Organismen kontaminiert sei, die verschiedene Infektionen im Harntrakt, in den Atemwegen und im Blutkreislauf verursachen können.

„Der direkte Kontakt mit der kontaminierten flüssigen Lösung kann Sicherheitsbedenken aufwerfen und die bakterielle Kontamination könnte die Leistung des Tests beeinträchtigen“, erklärte die FDA.

Einige Personen haben möglicherweise ein falsch positives oder negatives Ergebnis erhalten.

Zu den in der Flüssigkeit gefundenen Bakterien gehören:

Manche Menschen haben möglicherweise ein falsch positives oder negatives Ergebnis erhalten, nachdem sie die kontaminierten Tests verwendet haben.

Verbraucher sollten die Produkte nicht verwenden und stattdessen alle Tests, die Teil des Rückrufs sind und anhand der Chargennummer gekennzeichnet sind, wegwerfen. Die Flüssigkeit im Testkit sollte verschlossen bleiben und nicht in den Abfluss geschüttet werden.

Benutzer können beim Öffnen des gebrauchsfertigen, vorgefüllten und versiegelten Röhrchens, beim Öffnen des Röhrchens, bei der Handhabung oder während der Durchführung des Tests versehentlich mit der Flüssigkeit in Kontakt kommen.

Wenn die Flüssigkeit im Reagenzglas mit Augen oder Haut in Kontakt kommt, spülen Sie es mit viel Wasser aus und suchen Sie bei Reizungen einen Arzt auf. Verschüttete Flüssigkeiten sollten mit einem Desinfektionsmittel gereinigt und die Hände gründlich mit Wasser und Seife gewaschen werden.

Der Kontakt mit den Bakterien könnte eine Infektion verursachen. Anzeichen einer Infektion sind Fieber, Ausfluss, rote Augen oder andere besorgniserregende Symptome, warnt die FDA.

Verbraucher können ein Ersatzkit anfordern, indem sie sich online an Roche Diagnostics wenden oder 1-866-987-6243 anrufen und Option 1 auswählen.

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